Vidutinis recidyvų skaičius, kuris pasireiškė per vienerius metus tam tikrai klinikiniame tyrime dalyvaujančių pacientų grupei.1
Parodo paciento išplėstinės negalios vertinimo skalės (angl. EDSS) įvertinimo balo (žr. toliau) padidėjimą, kuris išlieka per iš anksto apibrėžtą laikotarpį, o tai reiškia, kad paciento fizinė negalia pablogėjo.3
Šis rodiklis parodo fizinės negalios laipsnį, remiantis neurologinio septynių funkcinių organizmo sistemų ištyrimo duomenimis ir paciento gebėjimu vaikščioti. EDSS skalė ir jos pirmtakė DSS skalė buvo naudojamos beveik visuose IS sergančiųjų klinikiniuose tyrimuose per pastaruosius 40 metų.6
Parodo aktyvias pažaidas, kurios MRT vaizduose atrodo ryškiai baltos po to, kai į veną suleidžiama kontrastinio preparato (gadolinio).7
Šis rodiklis įvertina rankos, riešo ir plaštakos funkciją. Testo metu vertinama, kokiu greičiu asmuo gali sudėlioti devynis kištukus į devynias angas, o vėliau juos vėl išimti, testo metu naudodamasis tik viena ranka.10
Nepriklausomai nuo pacientui pasireiškiančios IS eigos, recidyvuojančios ar progresuojančios IS formos tam tikru laikotarpiu gali būti aktyvios ir neaktyvios. Ligos aktyvumas gali būti apibūdinamas pasireiškiančiais naujais ar progresuojančiais ligos požymiais ar simptomais (recidyvais).5 Taip pat gali vykti aktyvūs patologiniai ligos procesai (atsirasti uždegimo apimtos ar pažeistos centrinės nervų sistemos sritys), kurie aptinkami atlikus specialius tyrimus, tokius kaip magnetinio rezonanso tomografiją (MRT).Šie procesai vyksta ir tuomet, kai nepasireiškia matomų klinikinių simptomų arba neatrodo, jos šie simptomai blogėtų. Ligos aktyvumas gali lemti negalios progresavimą.
Sudėtinis rodiklis, kuris apjungia tris atskirus negalios įvertinimus, pirmą kartą įdiegtas paskutiniojo XX amžiaus dešimtmečio pabaigoje. MSFC rodiklis apskaičiuojamas įvertinus kojų, plaštakų ir pažinimo funkcijas (T25-FW, 9-HPT, PASAT).8
Sudėtinis ligos aktyvumo rodiklis, pagrįstas recidyvų pasireiškimu, negalios progresavimu ir MRT tyrimo rezultatais. Jeigu nustatoma, kad pacientas atitinka NEDA kriterijus, tai vertinama, jog tam tikru laikotarpiu pacientui nėra išmatuojamų ligos aktyvumo požymių.9
Naujas sudėtinis vertinimo rodiklis, kuris įvertina tai, kuriai pacientų daliai nenustatoma patvirtinto negalios (EDSS), ėjimo greičio (T25-FW testo) ir rankų funkcijos (9-HPT testo) progresavimo. Tai gali būti naujas vertinimo rodiklis PPIS sergantiems pacientams.
Naujas sudėtinis vertinimo rodiklis, kuris įvertina tai, kuriai pacientų daliai nenustatoma patvirtinto negalios (EDSS), ėjimo greičio (T25-FW testo) ir rankų funkcijos (9-HPT testo) progresavimo. Tai gali būti naujas vertinimo rodiklis PPIS sergantiems pacientams.
Naujas sudėtinis vertinimo rodiklis, kuris kartu įvertina ligos aktyvumo (recidyvų ir MRT aktyvumo požymių) bei progresavimo (negalios) nebuvimą. NEPAD panašus į NEDA, tačiau apima keletą papildomų negalios vertinimo rodiklių (kai nenustatoma patvirtinto negalios progresavimo pagal EDSS skalę, 20 % progresavimas pagal T25-FW testą ir 20 % progresavimas pagal 9-HPT testą). Tai gali būti išsamesnis bendrojo ligos aktyvumo ir progresavimo rodiklis PPIS sergantiems pacientams.
Measures cognitive function by testing thinking speed and calculation ability.11
Measures a person’s disability getting worse independently of a relapse and based on a composite disability score of confirmed disability progression (CDP), walking speed (T25-FW) and hand/arm function (9-HPT). This may be an indicator of underlying disease progression.
New or worsening signs and symptoms caused by inflammation in the central nervous system (CNS). These episodes develop quickly, last at least 24 hours and can continue for several days to weeks. Relapses can be followed by a full recovery or some continuing disability.12
Chronic inflammation in the brain is present in lesions and normal-appearing tissue and is more likely to occur in people with progressive MS. Recent scientific advances have suggested that SELs may be measured with conventional brain MRI. SELs may represent a measure of ongoing chronic tissue damage in pre-existing lesions of the brain.14
Shows all lesions, both active and chronic. These appear bright white and can be tracked over time to measure how a person’s MS is progressing.7
Determines walking speed by measuring how fast a person with MS can walk 25 feet.13
Literatūros sąrašas:
Multiple Sclerosis Coalition. The Use Of Disease – Modifying Therapies In Multiple Sclerosis: Principles and Current Evidence Summary. Available at
Bermel, RA, et al. The measurement and clinical relevance of brain atrophy in multiple sclerosis. The Lancet Neurology. 2006; 5(2):158 – 170.
Wiendl H, Meuth SG. Pharmacological Approaches to Delaying Disability Progression in Patients with Multiple Sclerosis. Drugs. 2015;75(9):947-977.
Giovannoni, G, et al. Brain Health: Time Matters in Multiple Sclerosis. 2015; pp 14.
Lublin FD, et al. Defining the clinical course of multiple sclerosis. Neurology. 2014; 83(3):278 – 86.
National MS Society. Functional Systems Score (FSS) and Expanded Disability Status Scale. Available at https://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Functional-Systems-Scores-(FSS)-and-Expanded-Disab.
Accessed September 2016.
National MS Society. Magnetic Resonance Imaging (MRI). Available at https://www.nationalmssociety.org/Symptoms-Diagnosis/DiagnosingTools/MRI.
Accessed September 2016.
National MS Society. Multiple Sclerosis Functional Composite (MSFC). Available at https://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Multiple-Sclerosis-Functional-Composite-(MSFC).
Accessed September 2016.
MS Society UK. NEDA (no evidence of disease activity). Available at
National MS Society. 9-Hole Peg Test (9-HPT). Available at https://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-forResearchers/Clinical-Study-Measures/9-Hole-Peg-Test-(9-HPT).
Accessed September 2016.
National MS Society. Paced Auditory Serial Addition Test (PASAT). Available at https://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Paced-Auditory-Serial-Addition-Test-(PASAT).
Accessed September 2016.
National MS Society. Managing Relapses. Available at
National MS Society. Timed 25-Foot Walk (T25-FW). Available at https://www.nationalmssociety.org/For-Professionals/Researchers/Resources-for-Researchers/Clinical-Study-Measures/Timed-25-Foot-Walk-(T25-FW).
Accessed September 2016.
Sethi V, et al. Slowly eroding lesions in multiple sclerosis. Mult Scler. 2017 Mar;23(3):464-472.
Šioje svetainėje pateikiama informacija apie gaminius, kurie skirti įvairioms tikslinėms grupėms, ir joje gali būti duomenų apie gaminius arba informacijos, kuri jūsų šalyje nėra prieinama arba negalioja. Atminkite, kad mes neprisiimame jokios atsakomybės už tai, kad susipažįstate su tokia informacija, kuri gali neatitikti kokių nors jūsų kilmės šalyje taikomų teisinių procedūrų, taisyklių, registracijos arba naudojimo reikalavimų.